亚洲一区二区三区在线_www欧美_亚洲精品美女久久7777777_中文人妻日韩欧美aⅴ_国产精品久久人_国产中文字幕欧美_六月婷婷在线观看_99狠狠人妻_av录像在线观看一区二区_国产亚洲无码在线_无码人妻天天爽夜夜爽精品91_国产一区小视频_91久久久久久久_91成人精品在线观看_国产精品白浆在线观看无码专区

13817386487
TECHNICAL ARTICLES

技術(shù)文章

藥品微生物檢測(cè)解決方案

更新時(shí)間:2021-08-13點(diǎn)擊次數(shù):2510

方案介紹:

微生物檢測(cè)是藥品質(zhì)量一項(xiàng)*的檢查,是衡量其質(zhì)量的重要指標(biāo)之一,藥品的安全性。在藥品的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)中,由于空氣、水、原輔料、包裝材料、生產(chǎn)工藝、人員等因素,會(huì)存在非無(wú)菌藥品中微生物或代謝產(chǎn)物含量標(biāo),而引起藥品的污染、變質(zhì),對(duì)人體產(chǎn)生傷害。對(duì)非無(wú)菌藥品,可允許該藥品含有一定數(shù)量的活的微生物,非無(wú)菌藥品微生物限度檢查是對(duì)非滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的一種檢查方法,用于能在有氧條件下生長(zhǎng)的嗜溫細(xì)菌和真菌的計(jì)數(shù)。其含菌數(shù)量不能過(guò)《中國(guó)藥典》2020(四部)1105規(guī)定的非無(wú)菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)。


非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查一般采用微生物計(jì)數(shù)法,計(jì)數(shù)方法包括平皿法、薄膜過(guò)濾法和可能數(shù)法(MPN法),MPN法用于微生物計(jì)數(shù)時(shí)度較差,但對(duì)于某些微生物污染量很小的供試品,MPN法可能是更適合的方法。同時(shí)還要對(duì)供試品的抑菌活性及測(cè)定方法的可靠性進(jìn)行驗(yàn)證。


微生物限度檢查應(yīng)有單獨(dú)的潔凈實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有獨(dú)立的凈化空氣系統(tǒng),其環(huán)境潔凈度不應(yīng)低于10000級(jí),局部潔凈度為100級(jí)單向流空氣實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)。檢驗(yàn)用陽(yáng)性菌操作應(yīng)在獨(dú)立的陽(yáng)性菌實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行,不得與供試品檢驗(yàn)共用同一個(gè)潔凈實(shí)驗(yàn)室,避免交叉污染。檢驗(yàn)全過(guò)程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止再污染,防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。潔凈空氣區(qū)域、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。


方案特點(diǎn):


《1》HPS 智能微生物檢測(cè)平臺(tái)是按照規(guī)定設(shè)計(jì),《中國(guó)藥典》2020(四部)1105規(guī)定,包括供試品測(cè)試前樣品制備,接種和稀釋,供試品中微生物的回收等檢測(cè),滿足不同劑型樣品處理和大通量藥品檢測(cè)需求。


《2》微生物檢測(cè)平臺(tái)采用的是一體式生物安全隔離的設(shè)計(jì),整個(gè)實(shí)驗(yàn)環(huán)境在隔離空間內(nèi),*符合生物安全等級(jí)二級(jí)的要求,無(wú)需專門P2實(shí)驗(yàn)室建設(shè)也能進(jìn)行檢測(cè),并實(shí)驗(yàn)室安全和操作人員的健康安全。


《3》樣本到結(jié)果的全流程自動(dòng)化,此套系統(tǒng)采用智能多軸雙臂機(jī)器人,利用公司開發(fā)的一套深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法系統(tǒng),*模擬人手操作,能靈活應(yīng)對(duì)不同的病毒細(xì)菌和高難度的檢測(cè)方案和檢測(cè)要求,減少操作人員的人為誤差和重復(fù)勞動(dòng),高效完成藥品質(zhì)控檢測(cè)。


上一個(gè):環(huán)境檢測(cè)自動(dòng)化解決方案

返回列表

下一個(gè):制藥與生物制藥檢測(cè)全流程自動(dòng)化解決方案

Copyright © 2025匯像智能科技(上海)有限公司 All Rights Reserved  滬ICP備2024098194號(hào)-1
美女毛片网站| 亚洲免费黄色| 激情五月综合网| 日本超碰| 天天操夜夜操| XX性欧美肥妇精品久久久久久| 国产中文字幕在线| www毛片| 亚洲AV成人网| 中文无码一区二区三区| 人妻无码一区二区三区| 国产一区二区三区视频在线观看 | 久久久影院| 亚洲无码视频在线观看| 日韩高清无码一区二区三区 | 亚洲AV成人无码久久精品| 一区二区三区久久| 激情综合五月| 色悠悠久久| 国产黄色视屏| 日韩精品极品视频在线观看免费| 亚洲无码一级| 亚洲午夜视频| 国产高清av| 日韩欧美亚洲| 亚洲av男人天堂| 国产色在线| 亚洲AV永久无码精品| 国产成人精品一区二区三区视频 | 一区二区三区无码视频| 91人妻中文字幕在线精品| 亚洲av网站| 久热精品在线| 色综合视频| 精品人妻一区二区三区四区| 久久久久国产一区二区三区| 无码人妻精品一区二区中文| 秋霞在线视频| 国产无码一区二区| 亚洲激情综合| 六月伊人|